Questão 20

Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e multicêntrico incluiu mais de 2.000 pacientes de risco para a doença coronariana entre 40 e 70 anos de idade. Metade dos pacientes foram tratados com uma nova droga antiplaquetária e a outra metade submetida ao regime de placebo. Após um acompanhamento de 5 anos, o pesquisador descreveu que o Risco relativo de infarto agudo do miocárdio (IAM) era 0,65 (intervalo de confiança de 95% = 0,23 a 0, 99) para os tratados com a droga em relação ao placebo. Do ponto de vista da ética em pesquisa, a principal crítica a este estudo é:

A ) Expor pessoas ao regime exclusivo de placebo em uma situação clínica onde já se sabe existir terapia eficaz.

B ) Excluir idosos da análise.

C ) Liberar os resultados com pouco tempo de acompanhamento.

D ) Utilizar métodos estatísticos pouco confiáveis.

E ) Não ter interrompido precocemente o estudo, em virtude dos resultados evidentemente favoráveis para o grupo tratado com a droga.

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