Questão 19

No Brasil a pesquisa para o desenvolvimento de novos fármacos está regulamentada pela resolução 251/97 do Conselho Nacional de Saúde que incorpora todas as disposições da resolução 196/96, complementada por disposições específicas sobre pesquisa com fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos. Os protocolos dessas pesquisas devem respeitar quatro fases que devem ser relacionadas nas colunas abaixo e assinalar a alternativa que contém a resposta correta. Fase I; Fase II; Fase III; Fase IV / [ ] Estudo terapêutico, realizado após a comercialização do produto; [ ] Pesquisas voltadas ao estudo inicial de um novo princípio ativo, realizado em pequenos grupos de seres humanos, em geral sadios e voluntários; [ ] Estudo terapêutico ampliado, realizado em grandes e variados grupos de pacientes; [ ] Estudo terapêutico piloto, realizado com o objetivo de demonstrar a atividade e estabelecer a segurança no curto prazo do princípio ativo em pacientes afetados por uma determinada enfermidade ou condição patológica.

A ) Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV.

B ) Fase II, Fase I, Fase IV Fase III.

C ) Fase IV, Fase I, Fase III, Fase II.

D ) Fase III, Fase II, Fase I, Fase IV.

E ) Fase I, Fase IV, Fase II, Fase III.

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