Questão 96

Um ensaio clínico, randomizado e duplo-cego foi conduzido em 56 clínicas reumatológicas nos EUA, Canadá e México em pacientes com gota severa com intolerância ou refratariedade ao alupurinol e com concentrações plasmáticas de Ácido Úrico (AU) iguais ou superiores a 8,0 mg/dl. Os pacientes foram alocados em 2 grupos de intervenção. Um recebia infusão intravenosa de pegloticase a cada duas semanas por seis meses e o outro recebia placebo a cada duas semanas, também por 6 meses. O estudo foi analisado por "intenção de tratar". As características basais dos pacientes dos diferentes grupos eram semelhantes. Pode-se afirmar que:

A ) A análise por intenção de tratar considera apenas os pacientes que realizaram o tratamento alocado.

B ) Em um estudo duplo cego, os pesquisadores desconhecem a população de origem dos pacientes e os pacientes desconhecem os valores basais dos seus níveis de ácido úrico.

C ) A utilização de placebo torna os grupos comparáveis para avaliação dos efeitos primários, mas não para avaliação de efeitos adversos.

D ) Características basais semelhantes são efeito da alocação randômica.

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