SGCH - MG - 2014 - R1 - 1

Questão 33

Referente a lei 9787/99 que dispõe sobre Medicamentos Genéricos, leia com atenção e responda qual a alternativa CORRETA: I. Medicamento Bioequivalente - é o que apresenta, na sua composição, ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinto, por parte da empresa responsável por desenvolvimentos e introdução no mercado do país de origem. II. Medicamento Similar - contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência. III. Medicamento de Referência - produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância e comercialização no País, cuja segurança e qualidade foram comprovadas por estudos de bioequivalência, junto ao órgão federal competente. IV. Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
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